Technicien de validation/qualification

Compétences et expérience recherchées pour le métier de Technicien de validation/qualification

• rechercher et ordonner les données et documents pour la constitution du dossier de validation
• identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
• organiser et coordonner les validations et qualifications des matériels en fonction des services concernes
• lire des documents techniques en anglais
• utiliser des méthodes et outils adaptes a la maintenance et a la qualification

Activités réalisées en tant que Technicien de validation/qualification

• contrôle du déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production dans les services concernes
• renseignement des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
• contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel/process
• proposition et mise en oeuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
• recueil des résultats des contrôles des matériels dans les services concernes
• enregistrement des paramètres de validation et de qualification
• prélèvement et mesure d’échantillons (éventuellement)
• réalisation des tests du protocole qualité (éventuellement)

Exemple d'évolution de carrière

Le renforcement des enjeux de fiabilisation du niveau de qualité à toutes les étapes de la chaîne de valeur, et ce dès la R&D, impose une filière Assurance Qualité structurée et performante.

Ainsi, les acteurs de l’assurance qualité interviennent principalement en tant qu »experts, pour la gestion des risques et d’animation de la qualité, auprès de toutes les équipes, ce qui induit non seulement des connaissances solides et mises à jour (normes et règles en contrôle et assurance qualité, jurisprudence, BPF…) mais également des qualités relationnelles et pédagogiques certaines.

L’enjeu est d’aider les équipes de R&D et de Production à monter en compétences dans le domaine de l’Assurance qualité et de s’en approprier la démarche méthodologique. Ceci constitue en effet une condition de réussite pour accroître la sûreté des produits de santé et la sécurité des patients.