Responsable de laboratoire de contrôle

Le responsable de laboratoire de contrôle définit et pilote la mise en oeuvre des processus de contrôle des matières premières et des produits aux différentes étapes de fabrication dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Aussi appelé

  • Chef de service contrôle analytique
  • Responsable de laboratoire de contrôle analytique
  • Responsable de laboratoire de contrôle microbiologie
  • Responsable de laboratoire de contrôle radiologie

Diplômes permettant d'accéder au métier de Responsable de laboratoire de contrôle

Formation initiale :

  • Ingénieur
  • Bac +5 minimum scientifique ou technique

Médicament à usage humain ou vétérinaire :

  • Pharmacien industriel
  • Ingénieur en sciences de la vie ou chimie
  • Master scientifique ou technique
  • Vétérinaire

Compétences et expérience recherchées pour le métier de Responsable de laboratoire de contrôle

Capacité à :

  • Manager une équipe en organisant les activités et en gérant les priorités
  • Identifier les enjeux et les risques, intégrer toutes les dimensions d’une situation à gérer, en projetant ses décisions dans l’avenir
  • Prendre des décisions fortement engageantes
  • Communiquer avec conviction et diplomatie
  • Assurer les interactions entre son service et les autres
  • Contrôler et vérifier la conformité des pratiques et/ou des outils aux règles en vigueur
  • Définir et adapter des procédures et méthodes des analyses de contrôle
  • Interpréter et exploiter des résultats d’analyses de contrôle
  • Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
  • Evaluer l’application de la réglementation, des procédures et/ou des règles d’hygiène et sécurité et proposer des améliorations
  • Optimiser les méthodes et procédés du laboratoire de contrôle
  • Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes- en anglais

Le métier de responsable de laboratoire de contrôle est accessible aux personnes expérimentées

Activités réalisées en tant que Responsable de laboratoire de contrôle

  • Détermination et mise en oeuvre des processus analytiques
  • Organisation et planification des activités du laboratoire de contrôle
  • Suivi et validation des travaux analytiques du laboratoire de contrôle
  • Rédaction des protocoles et procédures des contrôles analytiques
  • Etude d’investissements nouveaux ou de modification des matériels de production
  • Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation…)
  • Définition et gestion du budget du secteur
  • Contrôle de l’application et suivi des procédures de production et des règles d’hygiène et sécurité
  • Gestion de l’echantillothèque (matières premières)
  • Conception de nouvelles méthodes et techniques d’analyse de contrôle
  • Veille technologique et réglementaire
  • Réalisation d’investigations suite aux anomalies et résultats non conformes constatés

Exemple d'évolution de carrière

Le renforcement continu des exigences réglementaires, locales et internationales nécessite la présence de compétences expertes sur les sites de production.

Par ailleurs l’exigence globale de performance et de maîtrise des coûts conduit à rechercher des gains d’efficacité, en organisant le contrôle qualité comme un processus industriel dont chaque étape est optimisée.

L’activité de contrôle qualité est donc soumise à des exigences de performance croissantes, au travers de modèles et processus de plus en plus normés, intégrant en outre les critères d’efficience (optimisation des ressources utilisées dans le processus) et de sécurité du produit.

Liens utiles

Ma carrière dans la pharma

www.macarrieredanslapharm…

Référentiels métiers du Leem

www.leem.org/referentiels…