Responsable de laboratoire de contrôle
Le responsable de laboratoire de contrôle définit et pilote la mise en oeuvre des processus de contrôle des matières premières et des produits aux différentes étapes de fabrication dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Aussi appelé
- Chef de service contrôle analytique
- Responsable de laboratoire de contrôle analytique
- Responsable de laboratoire de contrôle microbiologie
- Responsable de laboratoire de contrôle radiologie
Diplômes permettant d'accéder au métier de Responsable de laboratoire de contrôle
Formation initiale :
- Ingénieur
- Bac +5 minimum scientifique ou technique
Médicament à usage humain ou vétérinaire :
- Pharmacien industriel
- Ingénieur en sciences de la vie ou chimie
- Master scientifique ou technique
- Vétérinaire
- diplôme d’État de docteur en pharmacie
- diplôme d’ingénieur de l’École nationale supérieure de chimie de Montpellier
- diplôme d’ingénieur de l’Institut national des sciences appliquées de Rouen spécialité chimie et génie chimique
- master mention sciences du médicament et des produits de santé
- diplôme d’ingénieur de l’École polytechnique universitaire de l’université Côte d’Azur spécialité génie biologique
- diplôme d’ingénieur de l’École nationale supérieure des ingénieurs en arts chimiques et technologiques de l’INP de Toulouse spécialité génie chimique
- master mention chimie et sciences des matériaux
- master mention chimie moléculaire
- master mention chimie
- master mention biochimie, biologie moléculaire
- diplôme d’ingénieur de l’École supérieure de biologie-biochimie-biotechnologies spécialité biotechnologie
- master mention biologie-santé
Compétences et expérience recherchées pour le métier de Responsable de laboratoire de contrôle
Capacité à :
- Manager une équipe en organisant les activités et en gérant les priorités
- Identifier les enjeux et les risques, intégrer toutes les dimensions d’une situation à gérer, en projetant ses décisions dans l’avenir
- Prendre des décisions fortement engageantes
- Communiquer avec conviction et diplomatie
- Assurer les interactions entre son service et les autres
- Contrôler et vérifier la conformité des pratiques et/ou des outils aux règles en vigueur
- Définir et adapter des procédures et méthodes des analyses de contrôle
- Interpréter et exploiter des résultats d’analyses de contrôle
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
- Evaluer l’application de la réglementation, des procédures et/ou des règles d’hygiène et sécurité et proposer des améliorations
- Optimiser les méthodes et procédés du laboratoire de contrôle
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes- en anglais
Le métier de responsable de laboratoire de contrôle est accessible aux personnes expérimentées
Activités réalisées en tant que Responsable de laboratoire de contrôle
- Détermination et mise en oeuvre des processus analytiques
- Organisation et planification des activités du laboratoire de contrôle
- Suivi et validation des travaux analytiques du laboratoire de contrôle
- Rédaction des protocoles et procédures des contrôles analytiques
- Etude d’investissements nouveaux ou de modification des matériels de production
- Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation…)
- Définition et gestion du budget du secteur
- Contrôle de l’application et suivi des procédures de production et des règles d’hygiène et sécurité
- Gestion de l’echantillothèque (matières premières)
- Conception de nouvelles méthodes et techniques d’analyse de contrôle
- Veille technologique et réglementaire
- Réalisation d’investigations suite aux anomalies et résultats non conformes constatés
Exemple d'évolution de carrière
Le renforcement continu des exigences réglementaires, locales et internationales nécessite la présence de compétences expertes sur les sites de production.
Par ailleurs l’exigence globale de performance et de maîtrise des coûts conduit à rechercher des gains d’efficacité, en organisant le contrôle qualité comme un processus industriel dont chaque étape est optimisée.
L’activité de contrôle qualité est donc soumise à des exigences de performance croissantes, au travers de modèles et processus de plus en plus normés, intégrant en outre les critères d’efficience (optimisation des ressources utilisées dans le processus) et de sécurité du produit.
Liens utiles
Ma carrière dans la pharma
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