Mention Biologie Santé, Parcours Assurance Qualité des Produits de Santé

Établissement

Université de Bourgogne Europe

Dijon

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Compétences enseignées

Niveau d'enseignement : Théorique Pratique Autonomie

Sciences fondamentales

  • Méthodes structurales (IR, cristallographie, RMN…)
  • Imagerie cellulaire (IF, bi-photonique, électronique, confocale…)
  • Technique de détection et d'analyse (ELISA, FACS)
  • Formulation de biomolécules

Sciences et techniques – ingénierie

  • Gestion des données
  • Utilisation de l'IA / machine learning
  • Statistiques avancées (bayésienne, plan d'expérience…)
  • Génie des bioprocédés
  • Ingénierie des bioréacteurs (dimensionnement)
  • Procédés continus, automatisation (In Process Control)

Innovation – Nouveaux concepts

  • Matériaux polymères

Spécificités de l'entreprise Biotech/Pharma

  • Contrôle analytique des biomolécules (pureté, stabilité, qualité)
  • Contrôle microbiologique
  • Conception et cycle de vie des médicaments
  • Connaissance des démarches et protocoles d'essai précliniques et cliniques
  • Notions de PK/PD/Tox
  • Propriété intellectuelle
  • Notions d'intégrité des données
  • Notions de pharmacovigilance
  • Économie de la santé
  • BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire)
  • BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • Travail en milieu aseptique
  • Travail en salle blanche
  • Connaissance des principes de l'Assurance qualité
  • Notions des ICH guidelines
  • Règles d'hygiène, sécurité et environnement (HSE)

Compétences transversales

  • Interpréter, évaluer, critiquer des données expérimentales
  • Utiliser les outils de recherche documentaire bibliographique
  • Exposer, valoriser ses travaux
  • Connaître les approches gestion de projets
  • Connaître les notions sur méthodes de résolution de problèmes