Le technicien assurance qualité met en application les exigences et règles d’assurance qualité des différents services ( production , maintenance , logistique , ) dans le cadre de la mise en œuvre de l'ensemble des systèmes qualité

• Assureur qualité
• Formateur qualité
• Responsable de laboratoire de contrôle
• Chargé d’affaires réglementaires
• Chargé de veille législative et réglementaire

• évaluer l’application des procédures, spécifications et autres documents qualité
• identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions correctives
• identifier des situations critiques ou problématiques
• informer sur la politique d’assurance qualité et communiquer auprès des services concernes
• synthétiser et analyser des résultats et des données statistiques
• préparer des présentations et des actions de formation
• utiliser des logiciels de gestion de la qualité
• communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes – en anglais
• écouter et reformuler un problème, une demande interne ou externe (qualité, étalonnage…)
• répondre aux questions demandes d’information des services concernés

Recueil d’informations pour l’élaboration des outils d’assurance qualité (procédures, check-lists, support d’information), diffusion
• Vérification de la cohérence et de l’application des procédures qualité
• Contrôle de l’application des procédures et de la réglementation en matière de qualité
• Proposition et suivi de la mise en oeuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
• Contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité et alerte des anomalies
• Proposition et gestion de projets ou d’améliorations de la qualité
• Participation a la conception de méthodes et d’outils qualité (cercles de qualité)
• sensibilisation et formation des services concernes a la qualité
• réponse aux questions interne et externe concernant la qualité
• veille réglementaire et technologique
• Actualisation des systèmes et outils qualité en fonction de leurs évolutions

• Licence Professionnelle
• BTS/DUT

Qualité

Métier accessible aux débutants.

Accessible par mobilité interne : expérience professionnelle en production, maintenance, analytique ou informatique (technicien de fabrication / conditionnement, technicien de laboratoire, technicien formulation)

Le renforcement des enjeux de fiabilisation du niveau de qualité à toutes les étapes de la chaîne de valeur, et ce dès la R&D, impose une filière Assurance Qualité structurée et performante.

Ainsi, les acteurs de l’assurance qualité interviennent principalement en tant qu »experts, pour la gestion des risques et d’animation de la qualité, auprès de toutes les équipes, ce qui induit non seulement des connaissances solides et mises à jour (normes et règles en contrôle et assurance qualité, jurisprudence, BPF…) mais également des qualités relationnelles et pédagogiques certaines.

L’enjeu est d’aider les équipes de R&D et de Production à monter en compétences dans le domaine de l’Assurance qualité et de s’en approprier la démarche méthodologique. Ceci constitue en effet une condition de réussite pour accroître la sûreté des produits de santé et la sécurité des patients.