Le responsable formulation conçoit et met en oeuvre des projets de développement galénique nécessaires à la mise au point de la forme pharmaceutique et du procédé de fabrication dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité, des coûts et des délais.

• Assureur qualité
• Chargé de recherche et développement
• Responsable de la veille scientifique et technique
• Responsable de développement industriel / méthodes
• Chargé d’affaires réglementaires

• piloter un projet de développement galénique
• définir des priorités d’action et d’allocation de moyens / ressources / délais évaluer et optimiser le temps et les moyens nécessaires pour la réalisation des différentes étapes d’un projet
• évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
• négocier et convaincre des interlocuteurs de différents services (recherche, développement, production…)
• concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme et du procédé
• élaborer les caractéristiques du produit en intégrant les données réglementaires et commerciales
• présenter les résultats de développement galénique – en français et en anglais
• mettre en oeuvre des techniques d’essais de développement galénique
• élaborer des hypothèses de formulation
• évaluer la faisabilité et la reproductibilité du procédé
• travailler en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales
• rédiger des modes opératoires, des procédures
• communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes – en anglais
• innover dans l’élaboration de nouvelles formes galéniques
• concevoir et mettre en oeuvre de nouvelles techniques de développement galénique
• coordonner les différentes étapes d’un projet de développement galénique avec les autres services

• recherche de formules galéniques intégrant les exigences du projet (thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires)
• organisation, planification et suivi de l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement galénique
• arbitrage et allocation de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels…) en fonction de la stratégie de développement
• contrôle de la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du produit
• gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation…) organisation et animation des équipes de développement galénique
• coordination et contrôle de la fabrication des lots cliniques (mise en oeuvre du procédé, spécification du produit), des lots semi pilotes et pilotes
• participation à la définition, au contrôle de l’application et au suivi des procédures de production et des règles d’hygiène et sécurité
• veille technique, technologique et réglementaire
• interprétation des résultats des essais galéniques et choix des solutions les plus adaptées
• contrôle de la fabrication des produits pour les études cliniques, précliniques et épidémiologiques
• présentation des résultats des essais galéniques
• rédaction de rapports et de publications sur les résultats des essais galéniques
• coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance,…

• Galéniste formulateur
• Chercheur galéniste
• Responsable galénique

• Doctorat
• Pharmacien

– Spécialisation en galénique, double formation
– Pharmacien/Ingénieur ou avec une expérience professionnelle en production

Métier réservé aux personnes expérimentées.

La France se doit, plus que jamais, d’affirmer sa position sur des marchés à forte valeur ajoutée et à fort potentiel de croissance (vaccins, imagerie, microbiologie, tests de diagnostic…). La recherche en est fortement impactée et doit intégrer dès le départ une dimension médico-économique prépondérante : quels bénéfices pour la santé ? A quel coût ?

Dans la recherche de demain, les chercheurs sont hyperspécialisés. Mais en même temps il sont amenés à travailler avec des chercheurs d’autres spécialités sur des projets complexes.

Les équipes doivent plus que jamais apprendre à travailler en réseau et à l’international, développer un langage commun et savoir travailler avec des salariés issus de tous types d’environnements, de cultures et de pratiques différentes (startup, universités, hôpitaux, acteurs publics, prescripteurs, patients…). Ce nouveau contexte nécessite de développer son leadership, sa capacité à expliquer et à défendre un point de vue face à une diversité d’interlocuteurs, à travailler en mode collaboratif L’impératif de rentabilité et d’efficacité des projets de R&D conduit également à renforcer les compétences en gestion de projet : planification, suivi des livrables intermédiaires, maîtrise des ressources engagées, anticipation des dérapages de calendrier et de coût…