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Fiche métier

Responsable du développement clinique

Le responsable du développement clinique conçoit les plans de développement de l’ensemble des études cliniques et coordonne les projets de développement clinique.
Il apporte son expertise scientifique/médicale au niveau national et international.

Diplôme permettant de faire ce métier :

  • diplôme d’ingénieur de l’École polytechnique universitaire de l’université de Nice spécialité génie biologique
  • diplôme d’ingénieur de l’université de technologie de Compiègne spécialité génie biologique
  • diplôme d’ingénieur de l’École polytechnique universitaire de l’Université Clermont Auvergne spécialité génie biologique
  • master mention biotechnologie et pharmacologie, formation délocalisée à l’USTH (Hanoï)
  • master mention pharmacologie

Descriptif

Le responsable du développement clinique conçoit les plans de développement de l'ensemble des études cliniques et coordonne les projets de développement clinique.
Il apporte son expertise scientifique/médicale au niveau national et international.
 


Mobilité

  • Directeur qualité
  • Responsable de l’assurance qualité
  • Responsable de pharmacovigilance
  • Directeur des affaires médicales

Compétences

  • élaborer un plan d’action de développement clinique
  • coordonner les différentes étapes d’un projet de développement clinique avec les autres services
  • évaluer la faisabilité médicale d’un protocole de développement clinique
  • optimiser l’organisation du travail, les processus de travail, les moyens utilises, planifier et en évaluer les résultats
  • animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs
  • développer et entretenir des relations professionnelles avec les professionnels de santé et les leaders d’opinion
  • communiquer, lire et rédiger des documents scientifiques, des rapports, des notes – en anglais
  • interpréter et exploiter des informations scientifiques
  • établir et gérer un budget
  • évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation

Activités

  • Planification et coordination de l’ensemble des études cliniques
  • proposition des plans de développement de l’ensemble des études cliniques
  • validation des protocoles des études cliniques, pré cliniques et épidémiologiques
  • animation et formation des équipes de développement clinique
  • conseil et assistance scientifique sur les projets de développement clinique
  • contrôle du déroulement des projets d’études cliniques
  • contrôle et validation des rapports cliniques et des publications de résultats des études cliniques
  • présentation des projets de développement clinique aux autorités de santé et aux leaders d’opinion
  • gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation…)
  • prévision et gestion des moyens / ressources (humains, financiers, …)
  • veille scientifique et médicale
  • contrôle de l’application des procédures et de la réglementation en matière de développement clinique

Autres appellations

  • Directeur d’études cliniques
  • Directeur de la recherche clinique

Formation initiale

Médecin

Expérience

Métier réservé aux personnes expérimentées.

Expérience professionnelle nécessaire en développement clinique

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