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Fiche métier

Responsable de laboratoire de contrôle

Le responsable de laboratoire de contrôle définit et pilote la mise en oeuvre des processus de contrôle des matières premières et des produits aux différentes étapes de fabrication dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Diplôme permettant de faire ce métier :

  • master mention chimie moléculaire
  • master mention chimie physique et analytique
  • diplôme d’ingénieur de l’Institut national des sciences appliquées de Toulouse spécialité génie des procédés et environnement
  • master mention biologie
  • master mention biochimie, biologie moléculaire

Descriptif

Le responsable de laboratoire de contrôle définit et pilote la mise en oeuvre des processus de contrôle des matières premières et des produits aux différentes étapes de fabrication dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.


Secteurs concernés

  • Médicaments à usage humain
  • Médicaments vétérinaires
  • Diagnostic in vitro
  • Dispositifs médicaux et technologies de l’information et de la communication en santé
  • Optique

Mobilité

  • Agent de planning / ordonnancement
  • Responsable de l’assurance qualité
  • Responsable du contrôle qualité
  • Responsable d’un secteur de fabrication et/ou de conditionnement
  • Responsable de la documentation scientifique

Compétences

Capacité à :

  • Manager une équipe en organisant les activités et en gérant les priorités
  • Identifier les enjeux et les risques, intégrer toutes les dimensions d’une situation à gérer, en projetant ses décisions dans l’avenir
  • Prendre des décisions fortement engageantes
  • Communiquer avec conviction et diplomatie
  • Assurer les interactions entre son service et les autres
  • Contrôler et vérifier la conformité des pratiques et/ou des outils aux règles en vigueur
  • Définir et adapter des procédures et méthodes des analyses de contrôle
  • Interpréter et exploiter des résultats d’analyses de contrôle
  • Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
  • Evaluer l’application de la réglementation, des procédures et/ou des règles d’hygiène et sécurité et proposer des améliorations
  • Optimiser les méthodes et procédés du laboratoire de contrôle
  • Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes- en anglais

Activités

  • Détermination et mise en oeuvre des processus analytiques
  • Organisation et planification des activités du laboratoire de contrôle
  • Suivi et validation des travaux analytiques du laboratoire de contrôle
  • Rédaction des protocoles et procédures des contrôles analytiques
  • Etude d’investissements nouveaux ou de modification des matériels de production
  • Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation…)
  • Définition et gestion du budget du secteur
  • Contrôle de l’application et suivi des procédures de production et des règles d’hygiène et sécurité
  • Gestion de l’echantillothèque (matières premières)
  • Conception de nouvelles méthodes et techniques d’analyse de contrôle
  • Veille technologique et réglementaire
  • Réalisation d’investigations suite aux anomalies et résultats non conformes constatés

Autres appellations

  • Chef de service contrôle analytique
  • Responsable de laboratoire de contrôle analytique
  • Responsable de laboratoire de contrôle microbiologie
  • Responsable de laboratoire de contrôle radiologie

Formation initiale

  • Ingénieur
  • Bac +5 minimum scientifique ou technique

Médicament à usage humain ou vétérinaire :

  • Pharmacien industriel
  • Ingénieur en sciences de la vie ou chimie
  • Master scientifique ou technique
  • Vétérinaire

Expérience

Le métier de responsable de laboratoire de contrôle est accessible aux personnes expérimentées

Evolution métier

Le renforcement continu des exigences réglementaires, locales et internationales nécessite la présence de compétences expertes sur les sites de production.

Par ailleurs l’exigence globale de performance et de maîtrise des coûts conduit à rechercher des gains d’efficacité, en organisant le contrôle qualité comme un processus industriel dont chaque étape est optimisée.

L’activité de contrôle qualité est donc soumise à des exigences de performance croissantes, au travers de modèles et processus de plus en plus normés, intégrant en outre les critères d’efficience (optimisation des ressources utilisées dans le processus) et de sécurité du produit.

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