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Fiche métier

Responsable biométrie

Le responsable Biométrie coordonne et supervise les activités de biostatistiques et/ou de gestion de données biomédicales dans le respect de la réglementation. Il conseille une stratégie d’analyse statistique pour orienter le plan de développement clinique et/ou structurer la cohérence de la base de données cliniques à long terme.

Diplôme permettant de faire ce métier :

  • Master droit, économie, gestion mention économétrie, statistiques
  • Master sciences, technologies, santé mention mathématiques
  • Master recherche économie quantitative spécialité risque et environnement
  • Master modélisation, ingénierie mathématique, statistique et économique spécialité équations aux dérivées partielles, calcul et épidémiologie
  • Master modélisation, ingénierie mathématique, statistique économique spécialité modélisation statistique et stochastique

Descriptif

Le responsable Biométrie coordonne et supervise les activités de biostatistiques et/ou de gestion de données biomédicales dans le respect de la réglementation. Il conseille une stratégie d'analyse statistique pour orienter le plan de développement clinique et/ou structurer la cohérence de la base de données cliniques à long terme.


Mobilité

  • Assureur qualité

Compétences

  • évaluer la pertinence d’un plan d’analyse statistique et/ou la qualité d’une base de données
  • argumenter sur les résultats de biostatistique et/ou datamanagement et convaincre la direction générale
  • définir des priorités d’action et d’allocation de moyens / ressources / délais
  • optimiser l’organisation du travail, les processus de travail, les moyens utilises, planifier et en évaluer les résultats
  • animer et conseiller les équipes
  • rédiger un cahier des charges
  • évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
  • travailler en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales
  • interpréter et exploiter des informations scientifiques
  • communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes – en anglais

Activités

  • organisation et supervision du traitement des données des études cliniques, précliniques et épidémiologiques
  • arbitrage et allocation des moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels…) pour la biométrie
  • animation des équipes de bio statistique et/ou datamanagement
  • coordination et contrôle de la qualité des analyses statistiques des études cliniques et/ou précliniques et épidémiologiques et des activités de gestion de bases de données
  • organisation et planification des activités de biostatistique et/ou de datamanagement
  • validation des procédures standards opérationnelles (SOP) de biostatistique et/ou datamanagement et contrôle de leur application
  • gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation…)
  • sélection, validation et contrôle des fournisseurs ou des sous-traitants (appels d’offres, négociation, rédaction du cahier des charges…)
  • représentation de l’entreprise auprès des autorités de santé et intervention dans les congres dans le domaine de la biométrie
  • définition des outils statistiques et de gestion de bases de données
  • conseil sur les choix expérimentaux pour assurer la cohérence du plan de développement des études cliniques (critère principal, plan expérimental, groupes parallèles…)

Autres appellations

  • Directeur biométrie
  • Responsable biostatistique et datamanagement
  • Responsable biostatistique
  • Responsable gestion de bases de données
  • Statistician manager
  • Head of biometry

Formation initiale

statistique ou data management (Montpellier ou Poitiers)

Expérience

Métier réservé aux personnes expérimentées.

Expérience professionnelle nécessaire comme biostatisticien majoritairement et éventuellement comme datamanager pour ceux qui couvrent les biostatistiques et le datamanagement
Expérience professionnelle en statistique ou bases de données selon la filière

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