L’opérateur contrôle qualité vérifie la conformité des produits et des dispositifs médicaux et traite les non conformités internes et externes dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène, de qualité et de sécurité
Fiche métier
Opérateur contrôle qualité
L'opérateur contrôle qualité vérifie la conformité des produits et des dispositifs médicaux et traite les non conformités internes et externes dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène, de qualité et de sécurité
Capacité à :
- Statuer sur la conformité visuelle, fonctionnel et dimensionnelle des produits et des dispositifs médicaux
- Assurer l’interface auprès des ateliers
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctonnements et/ ou les anomalies
- Travailler en équipe
- Se tenir informé des évolutions et des nouvelles techniques nécessaires à l’évolution de sa fonction
- Former au poste les nouveaux arrivants
- Rédiger un rapport
- Contrôle de qualité des réceptions, des encours et /ou des produits finis
- Contrôle dimensionnel, visuel et fonctionnel des produits et des dispositifs médicaux
- Traitement des non-conformités internes et externes
- Alerte et isolement des produits non conformes
- Enregistrement des non-conformités dans les formulaires associés
- Contrôle de la documentation associée à son activité (CM, Rapport de Contrôle etc…)
- Renseignement des plans de surveillance
- Utilisation des appareils de métrologie
- Validation des opérations de contrôle
BEP Technique
Bac pro Technique
- Utilisation d’appareils de contrôle traditionnel
- Utilisation de machine à mesurer tridimensionnelle
- Contrôle qualité (pièces mécaniques)
Le renforcement continu des exigences réglementaires, locales et internationales nécessite la présence de compétences expertes sur les sites de production.
Par ailleurs l’exigence globale de performance et de maîtrise des coûts conduit à rechercher des gains d’efficacité, en organisant le contrôle qualité comme un processus industriel dont chaque étape est optimisée.
L’activité de contrôle qualité est donc soumise à des exigences de performance croissantes, au travers de modèles et processus de plus en plus normés, intégrant en outre les critères d’efficience (optimisation des ressources utilisées dans le processus) et de sécurité du produit.
