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Fiche métier

Attaché de recherche clinique manager

L’attaché de recherche clinique manager définit les besoins en ressources humaines pour des projets de développement clinique et anime et coordonne les équipes réalisant le monitoring dans le respect de la réglementation et des délais.

Diplôme permettant de faire ce métier :

  • master mention bio-informatique
  • diplôme d’ingénieur de l’Institut supérieur des biotechnologies de Paris
  • master mention santé publique
  • diplôme d’ingénieur de l’école polytechnique universitaire d’Angers de l’université d’Angers spécialité génie biologique et santé
  • Diplôme d’Etat de docteur en médecine

Descriptif

L'attaché de recherche clinique manager définit les besoins en ressources humaines pour des projets de développement clinique et anime et coordonne les équipes réalisant le monitoring dans le respect de la réglementation et des délais.


Secteurs concernés

  • Dispositifs médicaux et technologies de l’information et de la communication en santé

Mobilité

  • Responsable de projet(s) R&D
  • Gestionnaire de bases de données biomédicales
  • Chargé de pharmacovigilance
  • Responsable de pharmacovigilance
  • Chargé d’affaires réglementaires
  • Coordinateur d’études cliniques
  • Responsable d’études cliniques

Compétences

  • conseiller les équipes dans le monitoring
  • planifier les activités selon les priorités et les contraintes
  • anticiper et estimer les besoins humains moyen terme
  • évaluer les coûts relatifs du monitoring et des besoins humains en fonction des objectifs définis
  • détecter les dysfonctionnements au cours du monitoring et intervenir rapidement
  • travailler en réseau transverse
  • animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs
  • évaluer la faisabilité de projets cliniques en termes humains
  • veiller au respect de l’application des évolutions de la réglementation

Infos métiers

Les contours de la R&D deviennent plus larges que le champ des seules Entreprises du Médicament. De plus en plus d’activités sont réalisées à l’extérieur, et un grand nombre d’acteurs interviennent sur des parties spécifiques de la R&D, et notamment les études cliniques : il s’agit surtout des CRO’s (Contract Research Organizations : prestataires d’études cliniques).

Activités

  • Animation de l’équipe d’ARC
  • Allocation et réallocation des ressources humaines interne ou externe
  • Contrôle de l’application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring
  • Validation des compétences techniques des prestataires de monitoring
  • Planification et suivi des activités des ARC
  • Accompagnement des ARC sur le terrain (développement des compétences) et tutorat
  • Veille réglementaire

Autres appellations

  • Responsable d’équipe d’ARC
  • Responsable d’unité monitoring

Formation initiale

  • Pharmacien
  • Master 2

– Domaine scientifique
– DIUFARC
– Par mobilité interne

Expérience

Métier réservé aux personnes expérimentées.

Expérience professionnelle nécessaire en tant qu’ARC

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L’UNION

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