L’objectif de cette formation à vocation industrielle est de préparer à la vie professionnelles des spécialistes en qualité microbiologique des produits de santé (produits pharmaceutiques et/ou cosmétiques). Elle assurera les connaissances théoriques et pratiques nécessaire au maintien de la la qualité microbiologique requise pour la mise sur le marché des produits de santé stériles ou non stériles. Elle dispensera également les précautions d’hygiène à appliquer pour maintenir la qualité microbiologique requise, pour repérer les défaillances susceptibles de survenir lors de la fabrication des produits de santé, pour identifier les principaux germes rencontrés dans l’environnement industriel, pour décider des mesures à prendre pour y remédier, en particulier la rédaction de procédures permettant la mise en oeuvre de ces priorités.
Fiche diplôme
Master sciences du médicament spécialité assurance qualité microbiologique des produits de santé
A l’issue de la formation, l’étudiant sera capable :
- d’isoler et d’identifier les principaux germes rencontrés dans l’environnement industriel,
- de connaître les techniques de stérilisation et de décontamination ainsi que les méthodes validant ces techniques,
- de qualité des zones à atmosphère contrôlée,
- de rédiger des procédures et des protocoles de validation,
- d’intégrer les notions d’assurance qualité et d’évaluer les risques microbiologiques lors des processus de fabrication des produits de santé.
- responsable assurance qualité microbiologiques des produits de santé et des aliments
- responsable du laboratoire d’analyse microbiologique
- responsable du service de stérilisation
- responsable des contrôles environnementaux et de qualification des salles
- responsable du contrôle qualité de l’environnement et des matières premières
- hygiéniste hospitalier
- formateur en travail aseptique
- coordinateur des procédés de nettoyage et de désinfection
